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含PPA药品批准文号被撤
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【商报讯】记者昨天从国家药监局获悉,所有含苯丙醇胺即俗称PPA的药品剂的生产批文号已被全部撤销,?从即日起停止生产、销售。
自去年11月15号国家药监局发出通知,要求暂停使用和销售含有PPA的药品剂以後,有关专家经调查确认,含PPA的药品剂容易在使用中发生不良反应,存在不安全隐患。为保证公众用药安全,国家药监局要求,停止含PPA的药品剂的生产与销售,已经生产的,必须在当地药监部门的监督下销毁。
国家药监局安全监管司司长白慧良说:药品不良反应不是由药品质量不合格造成的,也不同於医疗事故,而是一种药源性的有害现象。今後,国家药监局将对发生严重不良反应的药品,?取警示、修改使用说明书的措施,对後果严重的,还要撤销批文号。
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